Хроматографические системы Prochrom® HPLC

Колонны для ВЭЖХ Prochrom^® для биофармацевтического применения

Компания Novasep имеет более чем 25-летний опыт в области разработки, использования и поставки систем для препаративной ВЭЖХ для промежуточных этапов очисти моноклональных антител (mAbs), биологических препаратов и других низкомолекулярных соединений. Широкая линейка колонн Prochrom® позволяет использовать их как для разработки технологических процессов, так и в масштабах промышленного производства. 
Стандартное решение для высокоэффективной жидкостной хроматографии включает в себя: 

• Автоматизированные хроматографические системы Prochrom^® Hipersep;
• Хроматографические колонны Prochrom^® DAC (динамическое осевое сжатие);
• Системы хранения и рециркуляции растворителя.

Хроматографические системы Prochrom^® Hipersep HPLC:

Полностью автоматизированные хроматографические системы Prochrom^® Hipersep HPLC предназначены для разработки технологических процессов хроматографического разделения, опытного и промышленного производства. Использование одинакового конструктивного дизайна в лабораторных и промышленных установках обеспечивает масштабируемость процессов. Системы Prochrom^® Hipersep HPLC обеспечивают максимальную производительность в сочетании с хроматографическими колоннами Prochrom^® DAC.

Системы Prochrom® Hipersep HPLC соответствуют конкретным потребностям процесса:

• Оптимальная конструкция обеспечивает непрерывную работу 24/7 благодаря тщательному отбору и тестированию надежных и проверенных компонентов;
• Высокоэффективные системы градиентного и ступенчатого элюирования, соответствующие требованиям PAT (руководство по технологиям анализа процессов FDA),  а также интеллектуальное программное обеспечение для сбора фракций;
• Высокая эффективность и выход продукта благодаря высокой точности и стабильности рабочих параметров (расхода, состава элюента, температуры и т.д.), а также отличная технологическая воспроизводимость;
• Надежность измерительных приборов и “открытая конструкция” (обеспечивает легкий доступ к частям) для сокращения затрат на обслуживание, и таким образом, снижения эксплуатационных затрат;
• Утвержденное удобное программное обеспечение для более простого запуска, обучения и квалификации на месте.

Блок управления - Hipersep^® SC
Программное обеспечение Hipersep^® SC обеспечивает автоматизированную и безопасную работу модуля в условиях модуля растворителя при условиях cGMP:

• Промышленный программируемый логический контроллер (ПЛК), оснащенный интерфейсом PC;
• Сертифицированное программное обеспечение на базе GAMP 5, соответствующее требованиям стандарта 21 CFR (Свод федеральных нормативных актов США)
• Одно и то же программное обеспечение от лаборатории до промышленного производства для обеспечения легкой масштабируемости;
• Простой и удобный графический интерфейс и интуитивно понятное построение процесса;
• Несколько защитных блокировок и административный контроль.

Программное обеспечение Hipersep® SC обеспечивает удобство, безопасность и прослеживаемость хроматографических процессов.
Оно включает:

• Запись данных;
• Управление партиями;
• Отслеживание всех параметров процесса в режиме реального времени;
• Ручные/автоматические операции;
• Управление аварийными сигналами.

Принцип динамического осевого сжатия (DAC)

Динамическое осевое сжатие обеспечивает оптимальную насыпную плотность слоя и стабильность,обеспечивая тем самым оптимальную эффективность разделения и последовательную работу в течение продолжительного периода времени. Колонна включает в себя подвижный поршень, прикрепленный к гидроподъемнику. Поршень используется для упаковки и распаковки колонки  и для сохранения стационарной фазы при динамическом сжатии, обеспечивающем высокую эффективность и стабильность слоя в любом масштабе.

Хранение растворителя и рециркуляционные системы

В крупных масштабах восстановление растворителя является обязательной процедурой для минимизации расхода растворителя, что, в свою очередь,  снижает сопутствующие затраты и воздействие на окружающую среду.
Novasep разработали эффективные системы хранения и переработки растворов для изократических и градиентных режимов элюирования, которые полностью совместимы с хроматографическими системами.