Пилотная лиофильная сушилка LP10R

1. Общая схема установки

1.1. Габаритные размеры сублимационной установки (Ш)x(Д)x(В), мм: 1490x910x1650 (высота с гидроцилиндром и необходимым пространством для его инсталляции после транспортировки составляет около 2440 мм).

2. Система управления

2.1. Эксплуатация системы управления

 Панель управления:

 Всей системой можно управлять в режиме реального времени.

• Удобный ввод данных для индивидуальной программы управления: температура нагрева/охлаждения, время сушки, вакуумное управление нужной полкой.
• Удобная сушка образца, которая быстро и точно программируется с помощью автоматический функции.
• С помощью порта RS485/RS-232Cможно контролировать программу и вносить изменения с компьютера.
• Отображение всех функций каждой системы в цвете и в реальном времени.

 Записывающее устройство:

• Регистрация температуры образца в соответствии с программой №1, №2 и №3 в реальном времени.
• Регистрация температуры полки в реальном времени.
• Регистрация температуры охлаждаемой ловушки в реальном времени.
• Регистрация вакуума в камере в реальном времени.

Сенсорный экран: 

1. Подготовлен к сбоям питания (ИБП).
2. Контроллер: возможен ввод/вывод данных через компьютер.
3. Возможна подача оповещений: о системных ошибках с помощью системы удаленной сигнализации.
4. Отображение каждого этапа.
5. Предварительная заморозка, первичная сушка, вторичная сушка, завершение цикла.
6. Сброс вакуума, выгрузка, разморозка, загрузка.
7. Время процедуры лиофилизации, время откачки до вакуума, оповещение о завершении работы.

2.2. Система управления нагревом полок сублимационной установки LP10R:

•  Контроллер: система автоматического управления полкой с помощью ПЛК (программируемого логического контроллера).
• Функции ПЛК: Контроль температуры нагревательной полки для сушки образца с помощью жидкостного теплообменника.
• Автоматическая регулировка температуры по программе, 10 уровней.
• Удобная ручная либо автоматическая регулировка по программе.
• Возможен обмен данных через интерфейс RS-232C/ RS-485.
• Точность: разница должна быть менее ±0,15ºC. Обеспечивается удобное достижение заданной температуры. Также удобно поддерживать заданную температуру.

3. Спецификация сушильной камеры/ охлаждаемой ловушки сублимационной установки LP10R.

3.1. Сушильная камера:

• Тип: квадратная камера.
• Габариты: 386(Ш)×600(Г)x448(В)x4(Т)
• Материал: SUS316
• Дверь: прозрачный акрил
• Дренаж камеры: автоматический пневматический клапан (1.5S).
• Степень чистоты внутренней поверхности камеры: Ra<0.4 µm

• Размеры: 400 (Ш) × 500 (Г) × 18(В).
• Материал: SUS316
• Количество: 4 полки (3 сушильных полок+1 для экстра нагрева)
• Расстояние: 60 мм.
• Площадь: 0.6 м² / 3 полки.
• Чистота поверхности: Ra<0.4 µ.
• Диапазон регулировки температуры полки: от -45ºC ~75ºC.
• Точность регулировки температуры: ±1,5ºC.
• Плоский теплообменник: косвенное охлаждение и нагрев с помощью теплоносителя
• в теплообменнике.
• Теплоноситель: силиконовое масло (вязкость:10 cСт), рис. 4.5
• Полка со спиральным масляным каналом должна проверяться уровнемером.
• погрешность для верхней и нижней поверхности не должна превышать ±1 мм/м.

 3.3. Поддон/ лоток с выдвижным дном:

• Материал: SUS 316
• Размеры: 400 (Ш)×500 (Г)× 40 (В) мм
• Количество: 3 шт. /3 полки
• Вес: 2 кг/шт. (без продукта)
• На рисунке: качество и конфигурация, а также химические и физические свойства поддона для сушки образцов во время процедуры лиофилизации образца не должны меняться.

 3.4. Камера охлаждаемой ловушки (конденсорная камера):

• Тип: цилиндрическая камера.
• Материал: SUS 316 с тефлоновым покрытием
• Размеры: Ø300×455(Д)x1.5(Т)
• Дренаж камеры: автоматический дренажный порт (1,5S)
• Дверь: прозрачная акриловая
• Чистота поверхности камеры: Ra < 0,65µ.

3.5. Охлаждаемая ловушка (змеевик):

• Толщина удержания льда:15 мм.
• Размеры змеевика: Ø 9.5 мм x 10 м (Д)
• Емкость удержания льда: свыше 10 л (кг).
• Материал змеевика: медь
• Температура: ниже -75ºC (при выгрузке).
• Метод разморозки: соленоидный газ

4. Рефрижераторная система

Компрессор:

• Маслоотделитель: Kyungan Engineering (1/2”) 
• Ресивер: Kyungan Engineering (2HPx1 шт.,1HP) 
• Накопитель: Kyungan Engineering (2HPx2шт.) 
• Теплообменник: WTT(2HP,5HP)
• Соленоидный клапан: Danfoss  
• Клапан теплообменника: DANFOSS 
• Жидкостный насос: трохоидный насос (1/2HP.-1шт) 
• Жидкость теплообменника: силиконовое масло, 10 сСт 

5. Система рассольного охлаждения/ нагрева

• Названия частей: циркуляционный насос, теплообменник, нагреватель, жидкость
• теплообменника и т.д.
• Циркуляционный насос для жидкости теплообменника: 1/2 HPx1шт. насос трахоидного типа.
• Теплообменник (пластинчатого типа): между системой охлаждения и системой циркуляции охлаждающего соляного раствора, 3 кВт.
• Жидкость теплообменника: силиконовое масло (прозрачная жидкость без цвета и запаха, устойчивая к дыму, воде, холоду и химическим веществам), рабочий диапазон от -60ºC до +200ºC. Жидкость теплообменника: силиконовое масло, 10 сСт.

6. Система управления вакуумом

Контроллер/Вакуумный насос/Бустерный (подпиточный) насос

• Скорость откачки (без нагрузки): создание вакуума примерно 100 мТорр / 60 мин.
• Самый глубокий вакуум (без нагрузки): ниже 20  мТорр.
• Устройство управления вакуумом: автоматическое/ручное.
• Тип: масляный роторный насос     
• Вакуумный насос:

1. Производитель: EDWARD.
2. Производительность: 416 л/мин.
3. Мощность: 0.75 кВт
4. Автоматический газовый балласт

• Скорость утечки вакуума: менее 30 мТорр/ч
• Вакуумная система поставляется комплектно: клапан, сенсор давления, помпа, система контроля, ситема сброса вакуума, система предотвращающая заброс масла из помпы.
• Присоединяемые части:

1. Входной вакуумный фильтр: фильтрация пыли или грязи на входе вакуумного насоса во время вакуумирования.
2. Выходной вакуумный фильтр: фильтр-маслоотделитель выхлопных газов .
3. Газовый балласт: для защиты внутренней части вакуумного насоса путем вывода воды из него.

7. Система укупоривания (полуатвтоматическая)

• Тип: Гидравлическая система укупоривания

• Свойства:

1. Возможен пощаговый контроль положения полок;
2. Сильфон из нержавеющей стали для защиты образцов от контаминации. 

• Сушильная камера: Ручной (зажим) 
• Охлаждаемая камера: Ручной (зажим) 
• Уплотнение двери: Силиконовое уплотнение*

*Рабочее давление: Вакуум (~10 мТорр)

9. Аттестация GMP (Опционально)

9.1  DQ (квалификация проекта)

• Схема последовательности операций.
• Электрическая схема.
• Анализ основных факторов риска для сублимационной сушилки
• Список деталей / ведомость материалов.

9.2  IQ (квалификация монтажа)

• Одобрение протокола.
• История версий.
• Содержание испытаний для установочной квалификации.
• Протокол установочной квалификации
• Сертификат заводских испытаний

9.3  OQ (квалификация функционирования)

• Одобрение протокола
• История версий
• Содержание испытаний для функциональной квалификации
• Протокол функциональной квалификации
• Сертификат калибровки

9.4  CSV (валидация компьютерной системы)

• Диаграмма этапов валидации компьютерной системы
• CS-IQ протокол
• CS-OQ протокол

9.5 Сертификаты подтверждающие полномочия проводить валидацию.

Смотрите интервью с партнером ilShin на нашем YouTube-канале: