Пилотный ферментер 15-50 л для фармацевтики

Описание

Пилотный ферментер Biotechno объемом 15-50 л для фармацевтики – это надежное решение для работы с клеточными культурами на небольших биотехнологических производствах, а также для масштабирования процесса и проведения научных исследований. Пилотные ферментеры Biotechno имеют полностью асептическое исполнение и легко валидируются. Универсальная система управления C-Bio, единая для ферментеров любого объема, значительно упрощает процесс масштабирования и позволяет переносить данные о ферментациях на ферментеры большего объема.

Заказать расчет

Ферментеры Biotechno идеально подходят для самых требовательных фармацевтических применений благодаря полной асептичности, широким возможностям настройки под процесс заказчика и соответствию нормам GMP и GAMP с предоставлением расширенного пакета документации.

Культуральный сосуд:

15-50 л общий объем
10,5-35,0 л рабочий объем
4,0-14,0 мл минимальный объем

Стандартные готовые к использованию решения включают в себя все компоненты, необходимые для удобной работы с клеточными культурами. Вы можете начать использовать ферментер сразу после подключения без необходимости приобретения каких-либо дополнительных устройств.

Пилотные ферментеры Biotechno имеют полностью асептическое исполнение и легко валидируются. Универсальная система управления C-BIO, единая для ферментеров любого объема, значительно упрощает процесс масштабирования и позволяет переносить данные о ферментациях на ферментеры большего объема.

При необходимости ферментеры Biotechno могут быть модернизированы в соответствии с требованиями заказчика.

Для вашего удобства вся необходимая обвязка ферментера установлена на единую раму из нержавеющей стали. Это экономит место в помещении и упрощает доступ к основным техническим узлам.

Размеры и масса пилотного ферментера на примере ферментера Biotechno 15 л
Ширина, см	Глубина, см	Высота, см	Масса, кг
140	75	180	150

Все поверхности, контактирующие с продуктом, выполнены из нержавеющей стали AISI 316L с шероховатостью поверхности не более 0,8 мкм, что позволяет выполнять CIP-мойку более эффективно.

SIP (стерилизация на месте) полностью автоматическая. Пользователь может задать собственные параметры для процесса стерилизации для достижения наилучших результатов.

Основные характеристики ферментеров Biotechno:

Стандартные готовые к использованию решения с возможностью модернизации.
100% асептическое исполнение, легкость валидации
Разные типы мешалок: мешалка Раштона, мешалки по типу гребного винта, импеллеры с наклонными лопастями или трехстворчатые импеллеры с направлением потока вниз или вверх
Привод с одинарным механическим или магнитным уплотнением. В обоих вариантах гарантирована 100% асептичность во время работы
Скорость перемешивания 30-600 об/мин в стандартном исполнении и до 1500 об/мин по запросу
Стандартные датчики: температура, рН, рО2 и датчик пены
Датчики по запросу: оптическая плотность, ОВП, уровень, вес, проводимость, рСО2, газоанализаторы
Чистота газовой смеси в ферментере гарантирована 5-дюймовыми фильтрами 0,2 мкм
Контроль подачи газовой смеси при помощи ручного расходомера или автоматического регулятора массового расхода
Барботёры различных типов: кольцевые или микробарботёры. По запросу изготавливаются и другие специфические типы
Два порта ingold для электродов

Характеристики системы управления C-BIO2:

Универсальная система управления для сосудов любого объема
Возможность использовать отдельную систему управления для каждого культурального сосуда, либо управлять несколькими сосудами с одного компьютера
Система основана на контроллере SCADA, сконструированном в соответствии с промышленными стандартами автоматизации
Простой и интуитивно понятный пользовательский интерфейс обеспечивает быстрый доступ ко всем контроллерам и данным
Программа «Последовательности» даёт вам возможность создать собственную программу культивирования, что позволит лучше контролировать процесс
Все данные о ферментациях сохраняются в отдельных файлах
Для минимизации числа ошибок при проведении ферментации в системе существует 4 уровня доступа

Система для микро- и ультрафильтрации (УФ), модель МФ-801

Пилотная фильтрация

IK_Biotechno

1. Емкость (отношение длины к диаметру: 3/1)
Общий объем	15-50 л
Рабочий объем	10,5-35,0 л
Материал изготовления	Нержавеющая сталь марки 316L (для частей, контактирующих с продуктом)
	Нержавеющая сталь марки 304L (для частей, не контактирующих с продуктом)
Расчетное давление	3,0 кг/см³ (емкость)
	4,0 кг/см³ (рубашка)
Расчетная температура	143°С (емкость)
	151°С (рубашка)
Обработка поверхностей	Внутренняя полировка 0,4 μm + электрополировка
	Внешняя полировка 1,2 μm
Порты на емкости
Верх	Порт для мембранного манометра
	Порт для мембранного передатчика давления
	Разрывная мембрана
	Выпуск и конденсор отработанных газов
	Инокуляция
	Смотровое окно
	Порт для датчика пены
	Форсунка для CIP
	Запасной порт
Верхние боковые стенки	Подача воздуха
	Смотровое окно
	Подача культуральной жидкости х 3
	Кольцевой барботер
	Запасной порт
Нижние боковые стенки	Порт для резисторного датчика температуры PT100
	Порт для датчика pH
	Порт для датчика растворенного кислорода
	Запасной порт
	Порт для пробоотбора
Рубашка	Подача пара / выход захоложенной воды
	Выход пара / Подача захоложенной воды (включая предохранительный клапан и манометр)
Низ	Дренажный клапан
2. Механизм перемешивания
	Верхний привод с одинарным торцевым уплотнением
	Двигатель постоянного тока 0,25 кВт
	Скорость 30-600 об/мин (управление инвертором)
	Вал – Ф20
	Регулируемые трехуровневые лопастные мешалки
	3 приваренные перегородки
3. Механизм аэрации
	Автоматическая подача воздуха 2 VVM
	5" высокоэффективный фильтр 0,2 μm и корпус фильтра из нержавеющей стали марки 316L
	Автоматический расходомер воздуха
4. Механизм давления
	Разрывной диск
	Манометр
	Позиционер
	Датчик давления
	Клапан контроля давления
5. Механизм контроля pH/DO
	Датчик pH
	Держатель датчика pH
	Кабель для датчика pH
	Датчик DO
	Держатель датчика DO
	Кабель для датчика DO
	Перистальтический насос (фиксировано 20 об./мин.) х 2
	Бутыль 1 л х 2
6. Механизм пеногашения
	Датчик пеногашения
	Кабель для датчика пеногашения
	Перистальтический насос (фиксировано 20 об./мин.) х 1
	Бутыль 1 л х 1
7. Механизм контроля температуры
	Датчик температуры (PT 100)
	Теплообменник
	Насос
8. Обвязка и рама
Поддержка	Углы и каналы – STS304
Изготавливаемая обвязка	Подача воздуха
	Подача технологического пара
	Подача чистого пара
	Подача охлаждающей воды
	Возврат охлаждающей воды
	Слив отработанной воды
	Слив отработанных жидкостей
	Вывод отработанного газа
Приборы	Мембранный клапан
	Прямоточный клапан
	Конденсатоотводчик
	Мембранный манометр
	Шаровой клапан и пневматический угловой клапан
	Обратный клапан
	Предохранительный клапан
	Коленчатая труба, тройник
Сварка труб	Орбитальная сварка (линия в контакте с продуктом)
	Ручная сварка (общая линия)

Система контроля технологических параметров и SCADA.
C-BIO2_RUS

Программное обеспечение русифицировано и имеет возможность подключать в дальнейшем и обслуживать опционально предложенные в данном коммерческом предложении дополнительные датчики и системы. На основе получаемых данных возможно построение алгоритмов управления технологическим процессом для улучшения параметров культивирования.

Имеется возможность управления независимыми процессами в нескольких культуральных сосудах одним контроллером.

Программное обеспечения для технологического процесса имеет четыре иерархических уровня доступа, каждый со своим собственным паролем: Viewer («Просмотр», без пароля), Operator («Оператор»), Engineer («Инженер») и Administrator («Администратор»).

Каждый датчик имеет соответствующий ПИД-контроллер («ПИД» означает «пропорционально-интегрально-дифференциальный»). Каждому датчику также соответствует значение TAG («Метка») в базе данных значений TAG для аналоговых входов.

Окно настройки контроллера (Controller Setup) предоставляет доступ ко всем элементам настройки определённого контроллера. Значения можно менять с помощью бегунков и стрелок.

«Режим калибровки»:

Double («Двойной»): стандартная калибровка по двум точкам, где вычисляется крутизна характеристики и смещение.
Single («Одиночный»): калибровка по одной точке. Здесь предполагается, что характеристика пересекает оси координат в точке (0,0). Этот тип калибровки рекомендуется для pH, если калибровка перед стерилизацией не была проведена или была неправильной. Поскольку точка пересечения принимается за (0,0), калибровка этого типа может быть очень неточной.

«Тип калибровки»: выбор единиц измерения. Возможные варианты:

Temperature (температура, °C)	Anti-foam (пеногаситель, %)
Speed (скорость, об/мин)	Level (уровень, %)
DO2 (растворённый кислород, %)	Weight (вес, кг)
pH	General (общий, %)
Redox (окислительно-восстановительный потенциал, мВ)	Com2 (специальный)
Mass Flow (массовый расход, л/м)	Electronic Balances (электронные весы, кг)
Pressure (давление, бар)	Feed Back (обратная связь*)
Calculation # (вычисление)

Импульсные цифровые выходы («Pulsed digitals») – это специальная группа средств управления, особенно полезная для управления с использованием уровня (например, в системе пеногашения). Можно настроить до четырёх импульсных цифровых выходов.

Аналоговые прямые выходы:
Каждый выход отображается с его именем, значением TAG, заданным значением, процентом открытия и кнопкой для управления его состоянием. Каждый аналоговый выход можно контролировать либо с помощью контроллера (PID), либо вручную (MANU). Режим “MANU” имеет приоритет над режимом “PID”.

Модуль вычислений (Calculation Module) позволяет создавать расчёты с использованием аналоговых значений, зарегистрированных системой, а также констант. Расчёты конструируются с использованием операторов и функций, аналогично программе Microsoft Excel. Вычисления можно сохранять в журнал и представлять в графическом виде, как обычные зарегистрированные данные. Их также можно использовать для имитации входа датчика
Последовательности – это «мини-программы», которые позволяют пользователям автоматизировать функции реактора на основе времени или событий. Для создания последовательностей не нужно иметь никакого опыта программирования. Последовательности полезны при автоматизации партий и оптимизации процессов. Система может одновременно работать максимум с четырьмя последовательностями. При этом на компьютере может быть сохранено до 100 последовательностей.

Оффлайн-данные (Offline Data) – это функция, которая позволяет пользователю создавать файл данных C-BIO и добавлять данные из оффлайн-устройства (например, из настольного спектрофотометра). Эти данные можно затем добавить на график в программе C-BIO, так что на протяжении партии можно наблюдать тренды. Метод добавления – графический, что позволяет пользователю немедленно увидеть тренды даже до построения графика
Профиль – это мощная функция, которая позволяет пользователю графически задавать кривую заданного значения для контроллера. Файлы можно создавать из пустого файла, либо их можно создавать с помощью сохранённых в журнале данных из предыдущей партии.
ПО позволяет запустить пакет для сбора данных, который хранится в базе данных (на языке SQL). ПО позволяет сохранять выбранные для сбора данных параметры в формате “CSV”, чтобы работать с данными, например, в программе EXCEL. Данные можно сохранить на внешний носитель (например, на USB-накопитель) или сетевой диск.

C-BIO: SCADA-программы:
Эти приложения нужно запускать для правильной работы, когда также работает ПО для панельного ПК. В противном случае все действия ПО SCADA не будут осуществляться.
Несколько функций в SCADA-программе C-BIO блокируются:
- Emergency Stop;
- Digital Safe;
- Analog Output;
- Batch SQL;
- калибровка всех регулировок.

Однако все действия, проделанные на панельном ПК, будут видны в SCADA-программе C-BIO, исключая действия, связанные с функциональностью Analog Output. Все прочие действия доступны в системе SCADA, управляет ими и выполняет их ПО панельного компьютера.

Например, для последовательностей возможно:
- запустить последовательность;
- остановить последовательность;
- редактировать последовательность во время выполнения и просматривать выполняемый шаг;
- изменять последовательность, если она остановлена или не запущена;
- давать название последовательности для партии и запускать её.

Невозможно:
- отвечать на вопрос (он не отображается, он показывается только на экране панельного ПК, поскольку оператор должен быть для этого рядом с оборудованием);
- переписывать шаг последовательности (для этого оператор должен быть рядом с оборудованием);
- менять последовательность во время её работы (для этого оператор должен быть рядом с оборудованием).

Модуль графических трендов (Graphic Trends):

Это ПО доступно на каждом компьютере. Оно не зависит от ПО C-BIO. Его можно запускать и просматривать данные даже тогда, когда программа C-BIO не работает.
Ярлык для этого модуля помещён на рабочий стол каждого компьютера, чтобы его можно было запускать без ПО C-BIO. С другой стороны, если компьютер, на котором система SCADA хранит базу данных, выключен, то модуль Graphic Trends покажет сообщение об ошибке, поскольку база данных не будет найдена.