Компоненты и системы для мешков

Описание

Линейка компонентов и систем представляет собой полный спектр решений для создания, модификации и оптимизации одноразовых биопроцессных систем. От отдельных соединений до комплексных предварительно собранных наборов — эти изделия позволяют конструировать безопасные и эффективные технологические системы, полностью адаптированные под конкретные потребности биофармацевтического производства.

Ассортимент продукции

Универсальные соединения

• Прямые переходные соединения постоянного диаметра — для соединения трубок одинакового диаметра
• Прямые переходные соединения переменного диаметра — для соединения трубок разного диаметра
• Y-образные соединения — для разветвления или слияния потоков
• Т-образные соединения — для создания отводов или точек отбора проб
• Угловые соединения — для изменения направления потока на 90°
• Крестообразные соединения — для создания сложных схем разветвления
• Переходники «трикламп-ёлочка» — для соединения трикламповых фитингов с трубками
• Заглушки для триклампа — для герметизации неиспользуемых портов
• Уплотнения для триклампа — силиконовые прокладки различных размеров
• Триклампы — зажимы для надежной фиксации соединений
• Соединения Люэра — для интеграции с лабораторным оборудованием
• Заглушки трубок — для временной герметизации линий
• Безыгольные соединения для отбора проб — для безопасного отбора жидкостей

Быстросъемные соединения

• Открытые быстроразъемные коннекторы — совместимые с CPC MPC и MPX
• Асептические быстроразъемные соединения — для стерильного соединения линий
• Гендерные адаптеры — для совместимости разнотипных соединений
• Коннекторы с клапанами — для предотвращения обратного потока

Компоненты для мониторинга и контроля жидкостей

• Держатели для манометра — для интеграции датчиков давления
• Держатели для одноразовых датчиков pH / УФ / проводимости — для онлайн-мониторинга параметров
• Зажимы Роберта — для точного регулирования потока
• Отсечные зажимы — для быстрого перекрытия линий
• Ручные регулирующие клапаны — для прецизионного контроля скорости потока

Компоненты для асептического отбора проб и разъединения трубок

• Устройства для асептического отбора проб — для безопасного взятия образцов
• Устройства для асептического разделения трубок — с металлическими кольцами для фиксации концов
• Устройства для асептической резки трубок — с установкой полипропиленовых концевиков
• Полипропиленовые доски для резки трубок — для безопасного разделения линий

Прочие системы для биофармацевтического применения

• Бутыли для хранения или перемешивания жидкостей — различных объемов
• Крышки бутылей 48/70 мм — с портами и без
• Стальные гильзы для прохода силиконового трубопровода — для соединения чистых помещений
• Многоразовые держатели криопакетов — для безопасного хранения

Предварительно спроектированные системы

Помимо отдельных компонентов, предлагаются комплексные готовые решения, спроектированные и изготовленные по индивидуальным требованиям заказчика:

• Системы для фильтрации — с интегрированными фильтрами различной пористости
• Системы для отбора проб — с удобным доступом и минимальным мертвым объемом
• Системы для подпитки — с контролем скорости и объема добавляемых компонентов
• Линии передачи — для безопасного перемещения жидкостей между системами
• Многопортовые распределительные системы — для разделения потока на несколько направлений
• Системы разветвления с клапанами — для управления маршрутизацией жидкостей

Материалы и качество

Все компоненты изготавливаются из высококачественных материалов, соответствующих строгим требованиям биофармацевтической промышленности:

• Трубки — силикон фармацевтического класса, TPE (термопластичный эластомер) и специальные трубки, выдерживающие давление
• Соединения — медицинский полипропилен, поликарбонат и другие биосовместимые полимеры
• Прокладки и уплотнения — платиновый силикон, соответствующий USP Class VI
• Металлические компоненты — нержавеющая сталь фармацевтического класса

Система контроля качества:

• Проверка каждой единицы продукции на целостность
• Тестирование герметичности соединений
• Визуальный контроль на отсутствие дефектов
• Проверка совместимости компонентов

Стерилизация и упаковка

• Стерилизация гамма-излучением — валидированный процесс для обеспечения стерильности
• Двойная упаковка — для безопасного внесения в чистые помещения
• Индивидуальная и групповая упаковка — в зависимости от типа компонентов
• Защитные колпачки — для предохранения критических поверхностей

Преимущества использования

• Модульность — возможность создания индивидуальных конфигураций для конкретных задач
• Совместимость — унифицированные соединения для интеграции с существующими системами
• Простота сборки — интуитивно понятные соединения без необходимости в специальных инструментах
• Минимизация риска контаминации — одноразовое использование исключает перекрестное загрязнение
• Экономия времени — готовые стерильные системы, не требующие предварительной подготовки
• Уменьшение валидационной нагрузки — сокращение объема документации по очистке
• Гибкость процессов — быстрая адаптация к изменяющимся требованиям производства

Сферы применения

• Процессы подготовки сред и буферов — системы смешивания и фильтрации
• Биореакторные процессы — системы подпитки и отбора проб
• Очистка и выделение продукта — системы фильтрации и хроматографические линии
• Финальная формуляция — системы смешивания и распределения
• Наполнение и упаковка — системы распределения и дозирования
• Хранение и транспортировка — системы для безопасного перемещения продукта

Кастомизация и сервис

Предлагается полный цикл услуг по разработке и производству индивидуальных решений:

• Консультации по выбору оптимальных компонентов — исходя из требований процесса
• Проектирование нестандартных систем — с учетом спецификаций заказчика
• 3D-моделирование — для визуализации и оптимизации конструкции
• Прототипирование — для тестирования перед финальным производством
• Производство малых серий — для специализированных применений
• Техническая поддержка — на всех этапах внедрения и использования

Документация и сертификация

Каждая поставка сопровождается полным комплектом документации:

• Сертификаты качества
• Сертификаты стерильности
• Сертификаты соответствия материалов
• Инструкции по применению
• Техническая документация с указанием спецификаций
• Валидационные данные (по запросу)

Компоненты и системы для мешков представляют собой надежное и гибкое решение для создания эффективных, безопасных и соответствующих GMP одноразовых технологических линий в биофармацевтическом производстве. Высокое качество материалов, строгий контроль производства и возможность индивидуальной кастомизации обеспечивают оптимальное соответствие конкретным потребностям каждого заказчика.