Мешки для смешивания

Описание

Мешки для смешивания (5–3000 л)

Одноразовые мешки для смешивания представляют собой передовое технологическое решение для эффективного и безопасного приготовления биофармацевтических растворов в широком диапазоне объемов. Специально разработанные для использования с установками перемешивания, эти мешки обеспечивают оптимальные условия смешивания при минимальном риске контаминации.

Ассортимент и типоразмеры

Линейка мешков для смешивания охватывает весь спектр потребностей современного биофармацевтического производства — от лабораторных исследований до крупномасштабного промышленного производства:

Настольные системы (5-30 л):

• 5 л (артикул MBL0005)
• 10 л (артикул MBL0010)
• 20 л (артикул MBL0020)
• 30 л (артикул MBL0030)

Промышленные системы (50-3000 л):

• 50 л (артикул MBL0050)
• 100 л (артикул MBL0100)
• 200 л (артикул MBL0200)
• 400/500 л (артикул MBL0400/MBL0500)
• 650 л (артикул MBL0650)
• 1000 л (артикул MBL1000)
• 1500 л (артикул MBL1500)
• 2000/2500 л (артикул MBL2000/MBL2500)
• 3000 л (по запросу)

Уникальные особенности конструкции

Материал и барьерные свойства:

• Изготовлены из высококачественной пятислойной пленки RENONIT SOLMED 9101 толщиной 325 мкм
• Структура пленки включает внешний слой LDPE (50 мкм), средний барьерный слой EVOH (20 мкм) и внутренний контактный слой ULDPE (230 мкм)
• Превосходные барьерные свойства против газов (O₂, CO₂) и влаги
• Высокая механическая прочность и устойчивость к проколам

Интегрированная система перемешивания:

• Встроенная магнитная мешалка для эффективного и равномерного перемешивания
• Совместимость со всеми типами установок перемешивания
• Возможность использования с магнитными системами ведущих производителей (Sartorius, Cytiva)

Специализированные порты и соединения:

• Специальный порт для внесения сухих веществ (3" или 4" в зависимости от объема)
• Выходы различного диаметра с силиконовыми трубками, тройными зажимами и другими соединениями
• Безыгольный коннектор для асептического отбора проб
• Опциональная установка стерилизующих фильтров

Технические характеристики

Мешки для смешивания (5-30 л):

• Выход 1: 1/4×7/16" силиконовая трубка 1000 мм + тройной зажим
• Выход 2: 1/8×1/4" силиконовая трубка 200 мм + коннектор Luer + безыгольный коннектор
• Выход 3: 3/8×5/8" силиконовая трубка 1000 мм + тройной зажим
• Магнитная мешалка
• 3-дюймовый порт для внесения сухих веществ

Мешки для смешивания (50-200 л):

• Выход 1: 3/8×5/8" (50 л) или 1/2×3/4" (100-200 л) силиконовая трубка 1000 мм + тройной зажим
• Выход 2: 1/4×3/8" силиконовая трубка 200 мм + коннектор Luer + безыгольный коннектор
• Выход 3: 3/8×5/8" (50 л) или 1/2×3/4" (100-200 л) силиконовая трубка 1000 мм + тройной зажим
• Магнитная мешалка
• 4-дюймовый порт для внесения сухих веществ

Мешки для смешивания (400-3000 л):

• Выход 1: 1/2×3/4" силиконовая трубка 1000 мм + тройной зажим
• Выход 2: 1/4×3/8" силиконовая трубка 200 мм + коннектор Luer + безыгольный коннектор
• Выход 3: 3/4×9/8" силиконовая трубка 1000 мм + тройной зажим
• Магнитная мешалка
• 4-дюймовый порт для внесения сухих веществ

Преимущества использования

• Снижение риска контаминации — одноразовое использование исключает перекрестное загрязнение между партиями
• Экономия времени и ресурсов — отсутствие необходимости очистки и валидации очистки сокращает производственный цикл
• Гибкость производства — быстрая смена продукта без длительных процедур переналадки
• Оптимальное перемешивание — специально разработанная магнитная мешалка обеспечивает эффективное и равномерное перемешивание по всему объему
• Улучшенный массообмен — конструкция способствует оптимальному распределению компонентов в растворе
• Сокращение эксплуатационных расходов — уменьшение потребления воды, моющих средств и энергии
• Масштабируемость процессов — единый принцип работы для всех объемов от лабораторного до промышленного масштаба

Области применения

• Приготовление буферных растворов для хроматографии и других процессов очистки
• Создание питательных сред для клеточного культивирования
• Приготовление растворов для очистки и дезинфекции
• Смешивание компонентов лекарственных препаратов
• Разбавление и корректировка pH растворов
• Смешивание и гомогенизация полупродуктов биофармацевтического производства
• Реакции, требующие контролируемого смешивания компонентов

Качество и безопасность

Мешки для смешивания производятся в соответствии с высочайшими стандартами качества и проходят строгий контроль на всех этапах производства:

• Соответствие USP Class VI — все материалы, контактирующие с продуктом, отвечают требованиям биосовместимости
• Валидация в соответствии с NMPA GMP — гарантия качества и надежности
• Тесты на экстрагируемые вещества по рекомендациям BioPhorum Operations Group (BPOG)
• Стерилизация гамма-излучением с валидированным процессом
• Комплексное тестирование на целостность, бионагрузку, эндотоксины и другие критические параметры

Кастомизация и индивидуальные решения

Предлагается возможность адаптации мешков для смешивания под специфические требования заказчика:

• Нестандартные объемы и конфигурации
• Дополнительные порты для датчиков pH, DO и других параметров
• Специализированные соединения и адаптеры для совместимости с существующим оборудованием
• Установка фильтров различного типа и пористости
• Интеграция с другими системами для создания комплексных технологических решений

Комплектация и документация

Каждый мешок для смешивания поставляется в индивидуальной стерильной упаковке и сопровождается полным комплектом документации:

• Сертификат качества
• Результаты тестирования партии
• Сертификат стерильности
• Инструкция по применению
• Техническая спецификация

Мешки для смешивания — это современное и надежное решение для биофармацевтической отрасли, соответствующее актуальным тенденциям развития одноразовых технологий и обеспечивающее оптимальный баланс между эффективностью, безопасностью и экономичностью производственных процессов.