Мешки для волновых биореакторов

Описание

```

Одноразовые мешки для волновых биореакторов представляют собой высокотехнологичное решение для культивирования клеток в системах на основе волнового перемешивания. Разработанные с соблюдением строжайших стандартов качества, эти мешки обеспечивают оптимальные условия для роста клеточных культур при минимальных рисках контаминации.

Ассортимент и совместимость

Мешки полностью совместимы с ведущими системами волновых биореакторов:

Для систем Cytiva WAVE:

• RBL001001C - 10 л, базовая комплектация
• RBL002001C - 20 л, базовая комплектация
• RBL005001C - 50 л, базовая комплектация
• RBL002002C - 20 л, расширенная комплектация с портами для датчиков pH и DO
• RBL005002C - 50 л, расширенная комплектация с портами для датчиков pH и DO

Для систем Sartorius RM:

• RBL001001S - 10 л, базовая комплектация
• RBL002001S - 20 л, базовая комплектация
• RBL005001S - 50 л, базовая комплектация
• RBL002002S - 20 л, расширенная комплектация с портами для датчиков pH и DO
• RBL005002S - 50 л, расширенная комплектация с портами для датчиков pH и DO

Конструктивные особенности

Стандартная комплектация мешков 10-20 л:

• Выход 1: 1/4×7/16" TPE трубка 1000 мм + 1/4" MPC быстроразъёмное соединение + MPC заглушка - для заполнения и опустошения биореактора
• Выход 2: 1/8×1/4" TPE трубка 1000 мм + Luer разъём + Luer заглушка - для добавления компонентов и отбора проб
• Выход 3: 1/8×1/4" силиконовая трубка 100 мм + Luer разъём + безыгольный разъём - для асептического отбора проб
• Выход 4: Выпускная линия с воздушным фильтром 0,22 мкм - для вентиляции системы
• Выход 5: Линия впуска воздуха с воздушным фильтром 0,22 мкм - для аэрации культуры

Стандартная комплектация мешков 50 л:

• Выход 1: 1/4×7/16" TPE трубка 1000 мм + 1/4" MPC быстроразъёмное соединение + MPC заглушка - для заполнения и опустошения биореактора
• Выход 2: 1/4×7/16" TPE трубка 1000 мм + Luer разъем + Luer заглушка - для добавления компонентов и отбора крупных образцов
• Выход 3: 1/8×1/4" силиконовая трубка 100 мм + Luer разъём + безыгольный разъём - для асептического отбора проб
• Выход 4: Выпускная линия с воздушным фильтром 0,22 мкм - для вентиляции системы
• Выход 5: Линия впуска воздуха с воздушным фильтром 0,22 мкм - для аэрации культуры

*Расширенная комплектация с портами для датчиков (модели 002):
Дополнительно к стандартной комплектации:

• Порт для датчика pH - для непрерывного мониторинга pH культуральной среды
• Порт для датчика DO - для контроля уровня растворенного кислорода

Материалы и качество

• Контактирующие с продуктом поверхности: изготовлены из многослойной пленки фармацевтического класса с низкой экстрагируемостью и выщелачиваемостью
• Трубки: TPE и силикон фармацевтического класса, соответствующие требованиям USP Class VI
• Соединения и порты: полипропилен медицинского класса
• Фильтры: гидрофобные PTFE-мембраны с эффективностью 0,22 мкм для стерильной вентиляции

Контроль качества:

• Все мешки проходят строгий контроль целостности
• Тестирование на биосовместимость согласно USP 87, USP 88, USP 661
• Валидация процесса гамма-стерилизации
• Проверка качества сварных швов и соединений
• Тесты на экстрагируемые вещества по рекомендациям BPOG

Преимущества использования

• Полная совместимость с оригинальным оборудованием - гарантированное соответствие спецификациям Cytiva WAVE и Sartorius RM
• Оптимальное волновое перемешивание - геометрия мешка специально разработана для эффективного массообмена
• Превосходная газопроницаемость - оптимальный баланс между защитой культуры и газообменом
• Минимизация риска контаминации - одноразовое использование исключает перекрестное загрязнение
• Экономия времени и ресурсов - отсутствие необходимости в мойке и стерилизации
• Гибкость применения - различные объемы и конфигурации для разных задач
• Простота использования - интуитивно понятная система портов с цветовой кодировкой
• Документированное качество - полный комплект сертификатов и валидационных данных

Области применения

• Производство рекомбинантных белков - для экспрессии в клетках млекопитающих, насекомых и других эукариотических системах
• Культивирование клеточных линий - CHO, HEK293, Vero, гибридомы и другие
• Производство вакцин - культивирование вирусов для производства вакцин
• Выращивание стволовых клеток - для регенеративной медицины и тканевой инженерии
• Процессы разработки - для оптимизации параметров культивирования в лабораторных и пилотных масштабах
• GMP-производство - для получения клинических и коммерческих партий биопрепаратов

Рекомендации по использованию

1. Подготовка к использованию:

   • Визуально проверьте целостность упаковки и самого мешка
   • Используйте асептическую технику при распаковке
   • Устанавливайте мешок на платформу биореактора в соответствии с инструкцией производителя

2. Заполнение мешка:

   • Подключите линию подачи среды к входному порту с MPC соединением
   • Не превышайте рекомендованный рабочий объем (обычно 50% от номинального объема мешка)
   • Убедитесь в правильном функционировании вентиляционной линии с фильтром

3. Культивирование:

   • Следуйте рекомендациям по скорости качания и углу наклона для конкретной клеточной линии
   • Используйте порты для отбора проб для мониторинга процесса
   • При необходимости подключайте системы контроля pH и DO через специализированные порты

4. Сбор продукта:

   • Используйте порт с MPC соединением для сбора культуры
   • Применяйте асептическую технику при всех манипуляциях

Документация и поддержка

Каждая партия мешков для волновых биореакторов поставляется с полным комплектом документации:

• Сертификат качества
• Сертификат стерильности
• Протоколы испытаний на биосовместимость
• Данные по экстрагируемым веществам (по запросу)
• Инструкция по применению
• Техническая спецификация

Также предоставляется техническая поддержка и консультации по оптимальному использованию мешков для волновых биореакторов в конкретных производственных условиях.

Условия хранения и срок годности

• Рекомендуемые условия хранения: в сухом, чистом помещении при температуре 15-25°C и относительной влажности 40-60%
• Защита от УФ-излучения: хранить в оригинальной упаковке, избегать прямого солнечного света
• Срок годности: 24 месяца с даты стерилизации при соблюдении условий хранения
• Стерильность: гарантируется при сохранении целостности упаковки

Мешки для волновых биореакторов — это современное, надежное и экономически эффективное решение для культивирования клеток в системах с волновым перемешиванием, обеспечивающее высокие показатели роста и продуктивности клеточных культур при минимальных рисках контаминации.