ФИЛЬТРАЦИЯ КАК КУЛЬМИНАЦИЯ: КАК НЕ ИСПОРТИТЬ ПРОЦЕСС?

Продолжаем делиться экспертизой с выставки! Наш технологический консультант Сергей Тамбовский провел глубокий разбор одного из самых критичных этапов производства — фильтрации.

Это не сухая лекция, а живая беседа с ответами на ключевые вопросы отрасли.

О чём говорил эксперт?

Фильтрация — это не изолированный этап, а интегрированный технологический процесс, влияющий на всё качество конечного продукта.

Главное правило: фильтр не должен портить продукт. Он должен строго соответствовать области применения (фармацевтика, пищевая промышленность) и параметрам процесса.

В чём разница между фильтрами для фармы и пищевки? Для фармы — одноразовость и чистота. Для пищевки — многократность и устойчивость к агрессивным мойкам.

Стерилизующая фильтрация: где нет компромисса? Зачем она нужна для вакцин и термолабильных продуктов, и какие у неё всё же есть ограничения (например, с вирусами и прионами).

Уровень обеспечения стерильности (SAL 10⁻⁶) — что это на практике? Почему доказать абсолютную стерильность партии статистически почти невозможно, и к чему нужно стремиться.

Как выбрать «правильный» стерилизующий фильтр? Рейтинг 0,22 мкм, валидация, титр редукции и обязательная проверка на целостность — до и после использования.

Фильтрация — это только часть GMP. Даже идеальный фильтр не сработает без стерильных коммуникаций, воздуха и правильной упаковки.

«Задача — не просто отфильтровать, а сделать это так, чтобы свести потери целевого продукта к минимуму и ни в коем случае его не испортить», — Сергей Тамбовский.

Полную запись этого насыщенного выступления с детальными примерами и расчётами смотрите в нашем сообществе ВКонтакте!

Следите за новостями — на следующей неделе записи выступлений по сепарации и лиофилизации!

01 / 04