В современной биотехнологии перфузионные системы становятся стандартом для высокоэффективного производства биофармацевтических препаратов. Рассмотрим научно-технические аспекты этого метода.
Принцип работы перфузионной системы
Перфузионный процесс основан на непрерывном поступлении свежей питательной среды в биореактор с одновременным отводом отработанной культуральной жидкости при значительном увеличении клеточной биомассы внутри реактора. Это создает оптимальные условия для продолжительного культивирования.
Количественные показатели эффективности
По результатам тестирования на одной из ведущих отечественных биофабрик:
* Стандартное культивирование клеток BHK-21 (48 ч): 1,8 млн клеток/мл
* Культивирование с применением перфузии (72 ч): 7,0 млн клеток/мл
Данные подтверждают значительное увеличение клеточной плотности при использовании перфузионных систем.
Технические особенности перфузионных систем
* Самоочищаемая конструкция фильтроэлемента для предотвращения забивания
* Различные фильтрующие материалы (керамика, половолоконные мембраны) с разными порогами отсечения
* Система автоматизации BIOTECHNO SCADA для контроля отбора и возврата культуральной жидкости
* Сохранение жизнеспособности клеток (от 95%)
* Соответствие требованиям GMP
Области применения
* Производство моноклональных антител
* Вакцины на основе рекомбинантных белков и вирусоподобных частиц
Научно доказанные преимущества
* Эффективность непрерывности процесса культивирования
* Работа с чувствительными к механическим воздействиям клетками
* Сохранность жизнеспособности клеточной биомассы внутри реактора
* Возможность достижения высоких клеточных плотностей
* Уменьшение объемов реакторов при сохранении выходов конечного продукта в несколько раз
* Самоочищаемость системы
Перфузионные системы становятся незаменимым инструментом для современных биотехнологических производств, обеспечивая высокую продуктивность и качество биопрепаратов при оптимизации производственных процессов.