Гибкая дышащая насадка

Описание

Эффективное решение для защиты фармацевтического оборудования в процессе стерилизации. Изготовленные из высококачественного материала Tyvek®, насадки обеспечивают оптимальную проницаемость для стерилизующих агентов при сохранении надежного барьера против микробов и частиц. Представлены в двух версиях — круглые с эластичным креплением и прямоугольные с фиксирующим кольцом, в различных размерах для защиты широкого спектра оборудования, от мелких пробирок до крупных биореакторов.

Заказать расчет

Стерилизация оборудования в фармацевтической и биотехнологической отраслях требует соблюдения строгого баланса: с одной стороны, необходимо обеспечить проникновение стерилизующего агента ко всем поверхностям, с другой — предотвратить последующую контаминацию после завершения процесса. Гибкие дышащие насадки AUSTAR представляют собой идеальное решение этой задачи, предлагая оптимальную комбинацию дышащих свойств и барьерной защиты.

Конструкция и варианты исполнения

Гибкие дышащие насадки AUSTAR поставляются в двух основных вариантах:

Круглая насадка с эластичным креплением (FBCC)
- Разработана для защиты цилиндрических отверстий и емкостей
- Эластичное крепление обеспечивает надежную фиксацию на различных диаметрах
- Доступна в шести размерах с диаметром резинки от 30 до 280 мм и диаметром дна от 60 до 800 мм
- Идеальна для бункеров резиновых пробок, пробирок и небольших контейнеров
Прямоугольная крышка с фиксирующим кольцом (FBCR)
- Разработана для защиты прямоугольных отверстий и оборудования нестандартной формы
- Фиксирующее кольцо обеспечивает надежное крепление на плоских поверхностях
- Доступна в девяти размерах от компактных 55×55 мм до крупных 1000×1500 мм
- Оптимальна для крупных емкостей, биореакторов и трубопроводов

Материал и производство

Гибкие дышащие насадки изготовлены из высококачественного материала Tyvek® — нетканого полиэтилена с уникальной структурой, который:

Обеспечивает эффективный барьер против микроорганизмов, частиц и жидкостей
Сохраняет высокую проницаемость для стерилизующих агентов
Отличается исключительной прочностью и износостойкостью
Устойчив к разрывам и проколам даже во влажном состоянии

Производство осуществляется в контролируемых условиях чистого помещения класса ISO 5, что гарантирует низкий уровень пирогенов, эндотоксинов и частиц в готовом изделии.

Совместимость с методами стерилизации

Насадки полностью совместимы с различными методами стерилизации, включая:

Паровую стерилизацию (автоклавирование)
Стерилизацию оксидом этилена
Биодеконтаминацию парами перекиси водорода (VHP)
Другие распространенные методы газовой стерилизации

Области применения

Гибкие дышащие насадки особенно эффективны для защиты следующего оборудования:

Бункеры для резиновых пробок флаконов
Пробирки и лабораторные емкости
Компоненты медицинских устройств
Биореакторы и ферментеры
Трубопроводы и соединительные элементы
Емкости для хранения стерильных материалов

Ключевые преимущества

Эффективный контроль пирогенов и частиц благодаря производству в среде класса ISO 5
Отличная паро- и воздухопроницаемость, обеспечивающая эффективность стерилизации
Высокий уровень микробиологического барьера для защиты от постстерилизационной контаминации
Соответствие нормативным требованиям GMP и другим отраслевым стандартам
Широкий диапазон размеров для удовлетворения различных производственных потребностей
Простота установки и использования без необходимости в специальном обучении персонала

Стерилизация материала в мешках Tyvek с гибкой дышащей насадкой эффективно предотвращает загрязнение простерилизованных продуктов частицами и посторонними веществами при распаковке или установке после стерилизации, что полностью соответствует требованиям GMP и снижает риск контаминации в критических процессах фармацевтического производства.

Общие характеристики гибких дышащих насадок

ОБЩИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Гибкая дышащая насадка
с эластичным креплением

Код продукта	Диаметр резинки/диаметр дна (мм)
FBCC-N001(50)	30/60
FBCC-N002A(50)	35/80
FBCC-N003A(50)	50/150
FBCC-N004A(50)	100/300
FBCC-N005A(50)	200/600
FBCC-N006A(50)	280/800

Гибкая дышащая крышка
с фиксирующим кольцом

Код продукта	Ширина/длина (мм)
FBCR-N024(50)	55×55
FBCR-N020(50)	55×200
FBCR-N023A(50)	100×150
FBCR-N030A(50)	200×400
FBCR-N030A(50)	400×300
FBCR-N030A(50)	300×100
FBCR-N037A(20)	400×1500
FBCR-N038A(20)	850×950
FBCR-N039A(20)	1000×1500