Мешок для быстрой стыковки RDB

Описание

Мешок для быстрой стыковки RDB был специально разработан для решения одной из самых сложных задач в фармацевтическом производстве — обеспечения надежной стерилизации и асептической передачи критически важных материалов между зонами различной классификации чистоты. Уникальная конструкция RDB позволяет осуществлять быстрое и безопасное соединение с портами быстрой передачи, гарантируя высочайший уровень стерильности.

Доступные конфигурации

RDB представлен в трех основных конфигурациях, каждая из которых оптимизирована для конкретных задач асептического производства:

1. Двуслойный мешок T-типа с материалами HDPE/Tyvek
   • Модели: SORRDB-TD19125A (25л), SORRDB-TD19135A (35л)
   • Комбинированная форма: Стальной бета-порт + мешок из HDPE/Tyvek
   • Применение: Идеально подходит для передачи стерильных компонентов, требующих максимальной защиты

2. Двуслойный мешок T-типа с материалами поликарбонат, HDPE/Tyvek
   • Модели: SSTRDB-TD19125A (25л), SSTRDB-TD19135A (35л)
   • Комбинированная форма: Бета-порт из поликарбоната + мешок из HDPE/Tyvek
   • Применение: Оптимальное решение для визуального контроля содержимого при сохранении высокой защиты от контаминации

3. Однослойный мешок T-типа с материалами полиэтилен, LDPE
   • Модели: SIRRDB-TS19125A (25л), SIRRDB-TS19135A (35л)
   • Комбинированная форма: Бета-порт из полиэтилена + мешок из LDPE
   • Применение: Экономичное решение для стандартных операций передачи и удаления отходов

Ключевые преимущества

• Высокий уровень защиты от контаминации: Снижает потенциальное загрязнение компонентов уплотнения и предотвращает утечки при передаче материалов

• Соответствие нормативным требованиям: Полностью соответствует требованиям USP <87> для тестирования биологической реакции in vitro и USP <88> для тестирования биологической реакции in vivo

• Гарантированная стерильность: Обеспечивает надежную передачу стерильных материалов без контаминации даже если фоновая среда класса C или D

• Высокая чистота: Применяется в чистых помещениях класса 5 по ISO с низким содержанием пирогенов и эндотоксинов

• Безопасность материалов: Соответствует требованиям Европейской фармакопеи EP 3.1.3 «Полиолефин», FDA 21 CFR 177.1520 (c) и EU No 10/2011 для контакта с пищевыми продуктами

• Отсутствие рисков BSE/TSE: Гарантированное отсутствие риска передачи губчатой энцефалопатии крупного рогатого скота и трансмиссивных губчатых энцефалопатий

Области применения

Мешки для быстрой стыковки RDB являются идеальным решением для следующих задач:

• Передача стерильных компонентов (пробки, крышки, инструменты) между зонами различной классификации
• Транспортировка стерильных жидкостей и порошковых материалов
• Безопасное удаление высокотоксичных или активных отходов
• Защита критически важных материалов от контаминации при хранении и транспортировке
• Обеспечение асептических условий в процессах производства стерильных лекарственных средств

Система мешков RDB в сочетании с портами быстрой передачи RTP представляет собой комплексное решение для обеспечения стерильности в современном фармацевтическом производстве, позволяя организовать безопасные, валидируемые и соответствующие GMP процессы передачи материалов.