Порты быстрой передачи RTP

Описание

В современном фармацевтическом производстве надежные асептические системы передачи играют критическую роль в обеспечении стерильности процессов. Системы быстрой передачи CAPE OptimaTS (RTP) от AUSTAR стали золотым стандартом в отрасли, предлагая беспрецедентный уровень безопасности и удобства при передаче материалов в контролируемые среды.

Принцип работы и конструкция
Системы RTP представляют собой комплексное решение, включающее различные бета-компоненты (съемные части) для надежной передачи материалов через альфа-порты (фиксированные элементы), установленные в барьерных системах. Инновационная конструкция обеспечивает герметичную стыковку компонентов с механической блокировкой, исключающей возможность ошибок оператора и нарушения стерильности.

Основные элементы системы:

Альфа-порты: устанавливаются в стенку изолятора, RABS или чистого помещения
Альфа-двери: обеспечивают герметичное закрытие альфа-порта
Бета-фланцы: позволяют надежно стыковать бета-контейнеры с альфа-портом
Бета-двери: обеспечивают герметичное закрытие бета-контейнеров
Бета-контейнеры: различные типы емкостей для передачи материалов

Области применения
Порты быстрой передачи AUSTAR используются для безопасной передачи материалов в:

Изоляторы для асептического производства
Линии наполнения стерильных препаратов
Системы с ограниченным доступом (RABS)
Боксы биологической безопасности
Чистые помещения различных классов чистоты

В зависимости от конфигурации, системы RTP могут применяться для:

Передачи компонентов (пробки, крышки, инструменты)
Перемещения жидкостей
Удаления токсичных или активных отходов
Передачи стерильных материалов между зонами разных классов чистоты

Ключевые преимущества

Легкая замена и обслуживание без снятия основных компонентов
Высокий уровень защиты от контаминации
Высокая точность позиционирования при стыковке
Низкая сила сдвига при вращении задвижки
Эргономичный дизайн, снижающий нагрузку на оператора
Надежный механизм блокировки, предотвращающий ошибки
Совместимость с различными дезинфицирующими средствами
Соответствие требованиям FDA, EU GMP и cGMP
Гарантированный низкий уровень контаминации при передаче в зону класса A
Применимость для объектов уровня биобезопасности BSL3
Подходят для передачи высокотоксичных и активных продуктов

Порты быстрой передачи AUSTAR представляют собой незаменимое решение для современных фармацевтических предприятий, стремящихся обеспечить максимальную стерильность процессов и соответствие строгим нормативным требованиям при сохранении высокой производительности.

КОМПОНЕНТЫ СБОРКИ	СТЕРИЛИЗАЦИЯ	ПРИМЕНЕНИЕ	ХАРАКТЕРИСТИКИ
Стальной бета-порт + мешок из HDPE/Tyvek	Паром	Передача небольшого количества предметов (пробки, крышки)	Стальной бета-порт можно использовать повторно после очистки, при следующем использовании требуется только замена мешка, что является экономически выгодным вариантом
Бета-порт из поликарбоната + мешок из HDPE/Tyvek	Паром	Передача больших количеств и партий предметов (пробки, крышки)	Одноразовая сборка, повышает гибкость и масштабируемость производства
Стальной бета-порт + стальной контейнер + фильтр	Паром	Передача небольшого количества предметов (пробки, крышки, ключевые компоненты, инструменты), передача жидкостей, удаление высокотоксичных или активных отходов	Незаменимое бета-решение. Автоклавируемая, очищаемая, экономически выгодная сборка
Бета-порт из полиэти-лена + мешок из LDPE	Облучением	Удаление отходов (разбитые флаконы, чашки Петри, салфетки, упаковочная бумага)	Одноразовая сборка, предварительно стерилизованная, обеспечивает гибкое и эффективное производство
Бета-порт из полиэтилена + мешок из LDPE + компоненты для наполнения	Облучением	Одноразовая передача стерильных жидкостей и удаление отходов	Одноразовая сборка, предварительно собранная и стерилизованная, обеспечивает гибкое и эффективное производство