Порты быстрой передачи RTP

В современном фармацевтическом производстве надежные асептические системы передачи играют критическую роль в обеспечении стерильности процессов. Системы быстрой передачи CAPE OptimaTS (RTP) от AUSTAR стали золотым стандартом в отрасли, предлагая беспрецедентный уровень безопасности и удобства при передаче материалов в контролируемые среды.

Принцип работы и конструкция
Системы RTP представляют собой комплексное решение, включающее различные бета-компоненты (съемные части) для надежной передачи материалов через альфа-порты (фиксированные элементы), установленные в барьерных системах. Инновационная конструкция обеспечивает герметичную стыковку компонентов с механической блокировкой, исключающей возможность ошибок оператора и нарушения стерильности.

Основные элементы системы:

• Альфа-порты: устанавливаются в стенку изолятора, RABS или чистого помещения
• Альфа-двери: обеспечивают герметичное закрытие альфа-порта
• Бета-фланцы: позволяют надежно стыковать бета-контейнеры с альфа-портом
• Бета-двери: обеспечивают герметичное закрытие бета-контейнеров
• Бета-контейнеры: различные типы емкостей для передачи материалов

Области применения
Порты быстрой передачи AUSTAR используются для безопасной передачи материалов в:

• Изоляторы для асептического производства
• Линии наполнения стерильных препаратов
• Системы с ограниченным доступом (RABS)
• Боксы биологической безопасности
• Чистые помещения различных классов чистоты

В зависимости от конфигурации, системы RTP могут применяться для:

• Передачи компонентов (пробки, крышки, инструменты)
• Перемещения жидкостей
• Удаления токсичных или активных отходов
• Передачи стерильных материалов между зонами разных классов чистоты

Ключевые преимущества

• Легкая замена и обслуживание без снятия основных компонентов
• Высокий уровень защиты от контаминации
• Высокая точность позиционирования при стыковке
• Низкая сила сдвига при вращении задвижки
• Эргономичный дизайн, снижающий нагрузку на оператора
• Надежный механизм блокировки, предотвращающий ошибки
• Совместимость с различными дезинфицирующими средствами
• Соответствие требованиям FDA, EU GMP и cGMP
• Гарантированный низкий уровень контаминации при передаче в зону класса A
• Применимость для объектов уровня биобезопасности BSL3
• Подходят для передачи высокотоксичных и активных продуктов

Порты быстрой передачи AUSTAR представляют собой незаменимое решение для современных фармацевтических предприятий, стремящихся обеспечить максимальную стерильность процессов и соответствие строгим нормативным требованиям при сохранении высокой производительности.

ИЗОБРАЖЕНИЕ	КОМПОНЕНТЫ СБОРКИ	СТЕРИЛИЗАЦИЯ	ПРИМЕНЕНИЕ	ХАРАКТЕРИСТИКИ
	Стальной бета-порт + мешок из HDPE/Tyvek	Паром	Передача небольшого количества предметов (пробки, крышки)	Стальной бета-порт можно использовать повторно после очистки, при следующем использовании требуется только замена мешка, что является экономически выгодным вариантом
	Бета-порт из поликарбоната + мешок из HDPE/Tyvek	Паром	Передача больших количеств и партий предметов (пробки, крышки)	Одноразовая сборка, повышает гибкость и масштабируемость производства
	Стальной бета-порт + стальной контейнер + фильтр	Паром	Передача небольшого количества предметов (пробки, крышки, ключевые компоненты, инструменты), передача жидкостей, удаление высокотоксичных или активных отходов	Незаменимое бета-решение. Автоклавируемая, очищаемая, экономически выгодная сборка
	Бета-порт из полиэти-лена + мешок из LDPE	Облучением	Удаление отходов (разбитые флаконы, чашки Петри, салфетки, упаковочная бумага)	Одноразовая сборка, предварительно стерилизо­ванная, обеспечивает гибкое и эффективное производство
	Бета-порт из полиэтилена + мешок из LDPE + компоненты для наполнения	Облучением	Одноразовая передача стерильных жидкостей и удаление отходов	Одноразовая сборка, предварительно собранная и стерилизованная, обеспечивает гибкое и эффективное производство