Описание
Пилотно-промышленная система перфузионной фильтрации Biotechno является интегральной частью комплексной технологической линии по производству фармацевтических субстанций клеточного происхождения: антител, гормонов и других продуктов клеточного культивирования.
Перфузионные процессы позволяют достигать в реакторах высоких клеточных плотностей, несравнимых с таковыми в периодических процессах (в десятки раз). Постоянное выведение культуральной жидкости из реактора в сборочную емкость повышает сохранность высоколабильных белков.
Принцип работы перфузионной системы
Пилотно-промышленная система перфузионной фильтрации совместима с ферментерами и биореакторами пилотных и промышленных объемов (от 15 до 2000 литров). Перфузионный процесс заключается в постоянном поступлении в биореактор с определенной скоростью свежей питательной среды и отводе с той же скоростью отработанной культуральной жидкости с сохранением клеточной биомассы внутри реактора.
Процесс перфузионной фильтрации
Свежая питательная среда постоянно подается в биореактор с определенной скоростью, обеспечивая клетки необходимыми питательными веществами.
Клеточная культура внутри биореактора синтезирует целевой продукт (антитела, гормоны и др.), который выделяется в культуральную жидкость.
Отработанная культуральная жидкость с целевым продуктом отводится через систему перфузионной фильтрации, в то время как клетки задерживаются внутри биореактора.
Специальная система клапанов обеспечивает автоматическую очистку фильтроэлементов, предотвращая их засорение и поддерживая эффективную работу системы в течение длительного времени.
Преимущества перфузионного процесса
Система перфузионной фильтрации Biotechno предлагает значительные преимущества для производства биофармацевтических продуктов:
- Высокая плотность клеток - позволяет достигать в десятки раз большей плотности клеток по сравнению с периодическими процессами
- Сохранность продукта - постоянное выведение культуральной жидкости повышает сохранность высоколабильных белков
- Экономическая эффективность - уменьшение объемов реакторов при тех же выходах конечного продукта в несколько раз
- Непрерывность процесса - обеспечивается непрерывный процесс культивирования без необходимости остановки
- Сохранность клеток - бережное обращение с чувствительными к механическим воздействиям клетками животных