Мешки для хранения

Описание

Одноразовые мешки для хранения представляют собой современное решение для безопасного хранения, транспортировки и защиты биофармацевтических жидкостей на всех этапах производственного процесса. Изготовленные с соблюдением строгих стандартов качества, эти мешки обеспечивают максимальную защиту продукта от контаминации и минимизируют риски перекрестного загрязнения.

Ассортимент и типы мешков

3D-мешки для хранения (50-3000 л)

Трехмерные мешки большого объема предназначены для хранения значительных объемов жидкости в промышленных масштабах. Их трехмерная конструкция обеспечивает оптимальное использование пространства и устойчивость при заполнении. Доступны в широком диапазоне объемов от 50 до 3000 литров, что позволяет подобрать оптимальное решение для различных производственных задач.

2D-мешки для хранения (15 мл - 50 л)

Двумерные мешки меньшего объема идеально подходят для лабораторных исследований, пилотных производств и небольших технологических процессов. Представлены в линейке объемов от 15 мл до 50 л, они обеспечивают удобство использования и хранения небольших партий жидкостей.

Технические характеристики

Материал и конструкция
Мешки изготовлены из высококачественной пленки RENONIT SOLMED 9101, которая является одной из наиболее широко используемых в биофармацевтической отрасли. Эта пятислойная соэкструдированная пленка толщиной 325 мкм обладает следующей структурой:

• Внешний слой - LDPE (полиэтилен низкой плотности), толщина 50 мкм, обеспечивает механическую прочность
• Связующий слой - около 10 мкм, обеспечивает соединение слоев
• Средний слой - EVOH (этиленвиниловый спирт), толщина 20 мкм, создает барьер для газов (O₂, CO₂)
• Связующий слой - около 10 мкм
• Внутренний слой - ULDPE (сверхнизкоплотный полиэтилен), толщина 230 мкм, контактирует с жидкостью и обеспечивает биосовместимость

Порты и соединения
Мешки для хранения оснащены различными типами портов и соединений:

• Стандартные порты для заполнения и опустошения с силиконовыми или TPE трубками различного диаметра
• Стерильные соединения и заглушки
• Дополнительные порты для отбора проб и мониторинга (опционально)
• Возможность кастомизации конфигурации портов под требования заказчика

Качество и безопасность

Мешки для хранения проходят строгий контроль качества и полный цикл тестирования:

Биосовместимость и соответствие стандартам

• Соответствие требованиям USP Class VI
• Тесты USP 87, USP 88, USP 661
• Сертификаты TSE/BSE (отсутствие компонентов животного происхождения)

Комплексное тестирование

• Тест на экстрагируемые вещества согласно рекомендациям BioPhorum Operations Group (BPOG)
• Тесты физических качеств (импортированное из Германии оборудование)
• Проверка целостности
• Тест на бионагрузку и нерастворимые частицы
• Тест на стерильность
• Тест на эндотоксин (USP 85)
• Проверка газопроницаемости мембраны (O₂, CO₂, пар)
• Транспортные испытания по стандартам Американского общества испытаний и материалов
• Валидация гамма-облучения
• Исследование срока годности

Преимущества использования

• Снижение риска контаминации - одноразовое применение устраняет риск перекрестного загрязнения
• Экономия времени и ресурсов - отсутствие необходимости в очистке и валидации очистки
• Оптимизация пространства - возможность компактного хранения пустых мешков
• Гибкость производства - широкий ассортимент объемов и конфигураций
• Валидированные процессы - полная документация и подтвержденное качество
• Совместимость с системами хранения - специально разработаны для использования с емкостями для хранения

Области применения

• Хранение буферных растворов и питательных сред
• Промежуточное хранение в процессе производства
• Сбор и хранение продуктов биопроцессов
• Хранение очищенной воды и других технологических жидкостей
• Транспортировка биофармацевтических материалов между производственными участками
• Временное хранение при исследованиях и разработках

Документация и поддержка

Каждая партия мешков для хранения сопровождается полным комплектом документации, включая сертификаты качества, результаты тестирования и инструкции по применению. Также предоставляется техническая поддержка и консультации по оптимальному выбору и использованию мешков для хранения в соответствии с конкретными требованиями заказчика.

Мешки для хранения представляют собой надежное и экономически эффективное решение для современных биофармацевтических производств, стремящихся к повышению эффективности, безопасности и гибкости процессов.