Модернизации производства культуральных вакцин

Основные этапы технологического процесса:

Культивирование в «матрасах»	Культивирование в роллерах	Культивирование в биореакторах
Подготовка среды	Подготовка среды	Подготовка среды
Заполнение «матрасов»	Заполнение роллеров	Заполнение биореакторов
Посев культуры клеток	Посев культуры клеток	Посев культуры клеток
Инкубирование	Инкубирование	Культивирование
Заражение вирусом	Заражение вирусом	Заражение вирусом
Инкубирование с вирусом	Инкубирование с вирусом	Инкубирование с вирусом
Сбор вируссодержащего материала	Сбор вируссодержащего материала	Сбор вируссодержащего материала
Разрушение биомассы	Разрушение биомассы	Разрушение биомассы
Отделение дебриса	Отделение дебриса	Отделение дебриса
Инактивация вируса	Инактивация вируса	Инактивация вируса
Карантин	Карантин	Карантин
Концентрирование	Концентрирование	Концентрирование
Ультра-центрифугирование	Ультра-центрифугирование	Ультра-центрифугирование
Составление вакцины	Составление вакцины	Составление вакцины
Розлив	Розлив	Розлив
Упаковка	Упаковка	Упаковка

Красным выделена зона, в которой идет работа с вирусным материалом.

Культивирование в «матрасах»
Этап	Вход сырья и материалов	Выход сырья и материалов	Оборудование
Подготовка среды	Компоненты сред, растворители, необходимая посуда,	Готовые, стерильные среды	Весы, миксеры, реактора, термостаты, стерилизующее оборудование (фильтрация, автоклавы, УНС), посуда для транспортировки готовых сред
Заполнение «матрасов»	Стерильные «матрасы», Стерильные среды	Заполненные, готовые к посеву «матрасы»	Ламинарный шкаф, разливочное устройство, мобильные стеллажи для пустых «матрасов», мобильные стеллажи для заполненных «матрасов»
Посев культуры клеток	Заполненные, готовые к посеву «матрасы», посевной материал культуры клеток	Засеянные культурой «матрасы»	Ламинарный шкаф., мобильные стеллажи для «матрасов»
Инкубирование	Засеянные культурой «матрасы»	«Матрасы» с культурой необходимой плотности	Термостаты
Заражение вирусом	«Матрасы» с культурой необходимой плотности, посевной вируса	«Матрасы» с культурой клеток зараженные вирусом	Ламинарный шкаф. Мобильные стеллажи, проходной автоклав для удаления вируссодержащих отходов
Инкубирование с вирусом	«Матрасы» с культурой клеток зараженные вирусом	«Матрасы» с культурой клеток, с необходимым титром вируса	Термостаты
Сбор вируссодержащего материала	«Матрасы» с культурой клеток, с необходимым титром вируса, необходимые реактивы для сбора биомассы, необходимые устройства для сбора биомассы	«Отработанные» «матрасы» с остатками культуральной среды, устройства и посуда. Вируссодержащий материал для дальнейшей работы	Ламинарный шкаф, стеллажи для «матрасов», Реактор для сбора вируссодержащего материала, проходной автоклав для удаления вируссодержащих отходов
Сепарация биомассы	Вируссодержащий материал для дальнейшей работы, необходимые реактивы для разрушения биомассы	Вируссодержащий материал с разрушенными клетками	Реактор, система разрушения клеток (УЗ, френч-пресс, замораж- оттаивание), реактор для приёма разрушенной биомассы
Отделение дебриса	Вируссодержащий материал с разрушенными клетками	Вирусная суспензия Клеточный дебрис	Проточная центрифуга (сепаратор), реактор для сбора осветленной вирусной суспензии, сборник для дебриса, проходной автоклав для удаления вируссодержащих отходов
Инактивация вируса	Вирусная суспензия, реактивы для инактивации	Вирусная суспензия с добеленными инактивирующими агентами. Образцы для определения полноты инактивирования	Биореактор для смешения вирусной суспензии с инактивирующими реактивами. Лабораторное оборудования и животные для определения полноты инактивации
Карантин	Вирусная суспензия с добеленными инактивирующими агентами. Образцы для определения полноты инактивирования	Инактивированная вирусная суспензия	Биореактор для смешения вирусной суспензии с инактивирующими реактивами.
Концентрирование	Инактивированная вирусная суспензия	Концентрированный препарат	Фильтрационная система, емкостное оборудование
Ультрацентрифугирование	Концентрированный препарат	Выделенный вирусный препарат	Ультрацентрифуга
Составление вакцины	Выделенный вирусный препарат, адъюванты, реагенты,	Сформулированная вакцина	Реактор для подготовки адъюванта, Реактор для смешения с вирусной суспензией
Розлив	Сформулированная вакцина
Упаковка
Культивирование в «роллерах»
Этап	Вход сырья и материалов	Выход сырья и материалов	Оборудование
Подготовка среды	Компоненты сред, растворители, необходимая посуда,	Готовые, стерильные среды	Весы, миксеры, реактора, термостаты, стерилизующее оборудование (фильтрация, автоклавы, УНС), посуда для транспортировки готовых сред
Заполнение роллеров	Стерильные роллеры, Стерильные среды	Заполненные, готовые к посеву роллеры	Ламинарный шкаф, разливочное устройство, мобильные стеллажи для пустых роллеров, мобильные стеллажи для заполненных роллеров
Посев культуры клеток	Заполненные, готовые к посеву роллеры, посевной материал культуры клеток	Засеянные культурой роллеры	Ламинарный шкаф, мобильные стеллажи для роллеров
Инкубирование	Засеянные культурой роллеры	Роллеры с культурой необходимой плотности	Роллеры с инкубаторами или термальные комнаты с роллерными установками
Заражение вирусом	Роллеры с культурой необходимой плотности, посевной вируса	Роллеры с культурой клеток зараженные вирусом	Ламинарный шкаф. Мобильные стеллажи, проходной автоклав для удаления вируссодержащих отходов
Инкубирование с вирусом	Роллеры с культурой клеток зараженные вирусом	Роллеры с культурой клеток, с необходимым титром вируса	Роллеры с инкубаторами или термальные комнаты с роллерными установками
Сбор вируссодержащего материала	Роллеры с культурой клеток, с необходимым титром вируса, необходимые реактивы для сбора биомассы, необходимые устройства для сбора биомассы	«Отработанные» роллеры с остатками культуральной среды, устройства и посуда. Вируссодержащий материал для дальнейшей работы	Ламинарный шкаф, стеллажи для роллеров, реактор для сбора вируссодержащего материала, проходной автоклав для удаления вируссодержащих отходов
Разрушение биомассы	Вируссодержащий материал для дальнейшей работы, необходимые реактивы для разрушения биомассы	Вируссодержащий материал с разрушенными клетками	Реактор, система разрушения клеток (УЗ, френч-пресс, замораж- оттаивание), реактор для приёма разрушенной биомассы
Отделение дебриса	Вируссодержащий материал с разрушенными клетками	Вирусная суспензия Клеточный дебрис	Проточная центрифуга (сепаратор), реактор для сбора осветленной вирусной суспензии, сборник для дебриса, проходной автоклав для удаления вируссодержащих отходов
Инактивация вируса	Вирусная суспензия, реактивы для инактивации	Вирусная суспензия с добеленными инактивирующими агентами. Образцы для определения полноты инактивирования	Биореактор для смешения вирусной суспензии с инактивирующими реактивами. Лабораторное оборудования и животные для определения полноты инактивации
Карантин	Вирусная суспензия с добеленными инактивирующими агентами. Образцы для определения полноты инактивирования	Инактивированная вирусная суспензия	Биореактор для смешения вирусной суспензии с инактивирующими реактивами.
Концентрирование	Инактивированная вирусная суспензия	Концентрированный препарат	Фильтрационная система, емкостное оборудование
Ультрацентрифугирование	Концентрированный препарат	Выделенный вирусный препарат	Ультрацентрифуга
Составление вакцины	Выделенный вирусный препарат, адъюванты, реагенты,	Сформулированная вакцина	Реактор для подготовки адъюванта, Реактор для смешения с вирусной суспензией
Розлив	Сформулированная вакцина
Упаковка

Культивирование в биореакторах
Этап	Вход сырья и материалов	Выход сырья и материалов	оборудование
Подготовка среды	Компоненты сред, растворители, необходимая посуда,	Готовые, стерильные среды	Весы, миксеры, реактора, термостаты, стерилизующее оборудование (фильтрация, автоклавы, УНС), посуда для транспортировки готовых сред
Подготовка боиреакторов, «мойка- стерилизация на месте»	CIP-раствор, захоложенная вода, пар, сжатый воздух,	Отработанный CIP-раствор, конденсат пара, промывные воды,	Биореактора, система CIP, оборотное водоснабжение,
Культивирование в посевных 5-, 20- и 100- литровых биореакторах	Готовые стерильные среды, посевной материал, захоложенная вода, пар, сжатый воздух, азот, углекислый газ	Посевной материал для следующей стадии, выходящий воздух, возврат захоложенной воды	Биореактора с объемом 5, 20 и 100 литров оборудованные необходимым КИПом, посевные линии, вспомогательное оборудование
Культивирование в товарном аппарате 500 литров	Готовые стерильные среды, посевной материал, захоложенная вода, пар, сжатый воздух, азот, углекислый газ	Наработанная биомасса культуры клеток для заражения вирусом, выходящий воздух, возврат захоложенной воды	Биореактор с объемом 500 литров оборудованный необходимым КИПом, посевные линии, вспомогательное оборудование
Заражение вирусом	Наработанная биомасса культуры клеток для заражение вирусом, посевной материал, захоложенная вода, пар, сжатый воздух, азот, углекислый газ	Зараженная вирусом культура клеток, выходящий воздух, возврат захоложенной воды	Биореактор для получения вируса с объемом 500 литров оборудованный необходимым КИПом, посевные линии, вспомогательное оборудование
Инкубирование с вирусом	Зараженная вирусом культура клеток захоложенная вода, пар, сжатый воздух, азот, углекислый газ	Биореактор с культурой клеток, с необходимым титром вируса выходящий воздух, возврат захоложенной воды	Биореактор для получения вируса с объемом 500 литров оборудованный необходимым КИПом, посевные линии, вспомогательное оборудование
Разрушение биомассы	Биореактор с культурой клеток, с необходимым титром вируса	Вируссодержащий материал с разрушенными клетками	Реактор, система разрушения клеток (УЗ, френч-пресс, замораж- оттаивание), реактор для приёма разрушенной биомассы
Отделение дебриса	Вируссодержащий материал с разрушенными клетками	Вирусная суспензия Клеточный дебрис	Проточная центрифуга (сепаратор), реактор для сбора осветленной вирусной суспензии, сборник для дебриса, проходной автоклав для удаления вируссодержащих отходов
Инактивация вируса	Вирусная суспензия, реактивы для инактивации	Вирусная суспензия с добеленными инактивирующими агентами. Образцы для определения полноты инактивирования	Биореактор для смешения вирусной суспензии с инактивирующими реактивами. Лабораторное оборудования и животные для определения полноты инактивации
Карантин	Вирусная суспензия с добеленными инактивирующими агентами. Образцы для определения полноты инактивирования	Инактивированная вирусная суспензия	Биореактор для смешения вирусной суспензии с инактивирующими реактивами.
Концентрирование	Инактивированная вирусная суспензия	Концентрированный препарат	Фильтрационная система, емкостное оборудование
Ультрацентрифугирование	Концентрированный препарат	Выделенный вирусный препарат	Ультрацентрифуга
Составление вакцины	Выделенный вирусный препарат, адъюванты, реагенты,	Сформулированная вакцина	Реактор для подготовки адъюванта, Реактор для смешения с вирусной суспензией
Розлив	Сформулированная вакцина
Упаковка

Технологические решения

Предложение по модернизации производства культуральных вакцин

Технологические решения

Предложение по модернизации производства культуральных вакцин

СВЯЖИТЕСЬ С НАМИ