Главная / Каталог оборудования / Каталог биореакторов / Пилотный биореактор 15-300 л
Сделано в России
БИОТЕХНО

Пилотный биореактор Biotechno объемом 15-300 л – это надежное решение для работы с клеточными культурами на небольших биотехнологических производствах, а также для масштабирования процесса и проведения научных исследований. При необходимости биореакторы Biotechno могут быть модернизированы в соответствии с требованиями заказчика. На любой биореактор Biotechno может быть установлена магнитная мешалка, система смешения газов, спин-фильтр и прочие опции. 

Описание

Биореакторы Biotechno идеально подходят для самых требовательных фармацевтических применений благодаря полной асептичности, широким возможностям настройки под процесс заказчика и соответствию нормам GMP с предоставлением расширенного пакета документации.

Пилотный биореактор Biotechno – это надежное решение для работы с клеточными культурами на небольших биотехнологических производствах, а также для масштабирования процесса и проведения научных исследований.

Стандартные готовые к использованию решения включают в себя все компоненты, необходимые для удобной работы с клеточными культурами. Вы можете начать использовать биореактор сразу после подключения без необходимости приобретения каких-либо дополнительных устройств.

Пилотные биореакторы Biotechno имеют полностью асептическое исполнение и легко валидируются. Универсальная система управления, единая для биореакторов любого объема, значительно упрощает процесс масштабирования и позволяет переносить данные о партиях на биореакторы большего объема.

При необходимости биореакторы Biotechno могут быть модернизированы в соответствии с требованиями заказчика.

Для вашего удобства вся необходимая обвязка биореактора установлена на единую раму из нержавеющей стали. Это экономит место в помещении и упрощает доступ к основным техническим узлам.

Все поверхности, контактирующие с продуктом, выполнены из нержавеющей стали AISI 316L с шероховатостью поверхности не более 0,51 мкм, что позволяет выполнять CIP более эффективно. SIP (стерилизация на месте) полностью автоматическая. Пользователь может задать собственные параметры для процесса стерилизации для достижения наилучших результатов.

Основные характеристики биореакторов Biotechno:

  • Стандартные готовые к использованию решения с возможностью модернизации.
  • 100% асептическое исполнение, легкость валидации
  • Разные типы мешалок: мешалка Раштона, мешалки по типу гребного винта, импеллеры с наклонными лопастями или трехстворчатые импеллеры с направлением потока вниз или вверх
  • Привод с одинарным механическим или магнитным уплотнением. В обоих вариантах гарантирована 100% асептичность во время работы
  • Скорость перемешивания 50-500 об/мин на объеме 15-45 л и 30-300 об/мин на объеме 50-300 л
  • Стандартные датчики: температура, рН, DO и датчик пены
  • Датчики по запросу: оптическая плотность, ОВП, уровень, вес, проводимость, рСО2, газоанализаторы
  • Чистота газовой смеси в ферментере гарантирована стерилизующими фильтрами (0,2 мкм)
  • Контроль подачи газовой смеси при помощи ручного расходомера или автоматического регулятора массового расхода
  • Барботёры различных типов: кольцевые или микробарботёры. По запросу изготавливаются и другие специфические типы

Основные возможности и функции системы управления технологическим процессом ПАК "Биотехно"

Система управления технологическим процессом ПАК "Биотехно" предназначена для обеспечения персоналу производства возможности полноценного управления технологическим процессом, а именно:

  • получение оперативной информации, как совокупности параметров работы оборудования, характеристик продукта, состояния обслуживающих технических линий в виде мнемосхемы с числовыми данными и графиков;
  • предоставление возможности дистанционного управления процессом и оборудованием;
  • архивации полученных данных, управляющих воздействий и критических состояний системы;
  • своевременное создание и выдачу предупреждений о приближении к аварийной ситуации;
  • формирования отчетов по итогам процессов.

Применение данной системы управления позволяет объединить в едином информационном поле несколько единиц биотехнологического оборудования и реализовать стабильное управление технологическим процессом.


Спецификация биореактора

Пилотный биореактор BIOTECHNO объемом 15-300 л

Спецификация сосуда
Полный объем (л)15-300
Рабочий объем (л)10-210
Соотношение H/D (Полный объем)2:1

Порты
Верх
Порт для мембранного манометра
Порт для датчика давления
Выпуск отработанных газов
Порт для датчика пены
Порт для моющей головки×2
Порт для разрывного диска
Лампа подсветки
Верхняя цилиндрическая часть
Порты для подачи газов
Смотровое окно для контроля уровня
Порт для ввода добавок×4
Нижняя цилиндрическая часть
Порт для датчика температуры
Порт для датчика pH
Порт для датчика растворенного кислорода
Порт для клапана пробоотбора
Порт для моющей головки
Запасной порт

Рубашка
Двойная рубашка
Порт для подачи теплоносителя
Порт для отвода теплоносителя

Дно
Пневмоуправляемый донный клапан с нулевой застойной зоной и интегрированным пневмоуправляемым клапаном для SIP линии разгрузки
Система перемешивания

Технологическая обвязка

Система перемешивания
Мешалка с магнитным уплотнением
Установка на дно сосуда
Скорость перемешивания40 – 400 об/мин.
2 регулируемых, съемных импеллера Раштонанержавеющая сталь 316L
3 съемных вертикальных отбойниканержавеющая сталь 316L

Система контроля pH
Датчик pHДиапазон: pH 0~14; погрешность: ±0.1 pH; автоклавируемый, SIP, CIP; глубина погружения: 120 мм; держатель: 316L
Регулирование pH (кислота/щелочь)2 автоклавируемых клапана, 2 силиконовые трубки, 2 перистальтических насоса, бутыль для щелочи 1000 мл с фильтром, бутыль для кислоты 500 мл с фильтром

Система контроля DO
Датчик растворенного кислородаДиапазон: 0-20 мг/л; погрешность: ±0,30 мг/л; автоклавируемый, SIP, CIP; глубина погружения: 120 мм; держатель: 316L
Регулирование DOизменение скорости мешалки и подачи воздуха в барботер через ротаметр

Система пеногашения
Датчик пены
Пеногашение (подача пеногасителя)автоклавируемый клапан, силиконовая трубка, перистальтический насос, бутыль 500 мл с фильтром

Линия ввода подпитки
Автоклавируемый клапан
Силиконовая трубка
Перистальтический насос
Автоклавируемая бутыль со стерилизующим шприцевым фильтром500 мл

Система стерилизации и контроля температуры
Пустая и полная стерилизацияТемпература: 121˚Ϲ
Система поддержания температуры (контур термостатирования)2 теплообменника (нагрев/охлаждение), циркуляционный насос, предохранительные клапаны, измерительные устройства, трубопроводы; теплоноситель – захоложенная вода; точность ±1˚Ϲ
Датчики температуры

Система аэрации
Глубинная аэрация
Подача воздуха2VVM
Регулятор давления
Ротаметр c ручным регулирующим клапаном
Обратный клапан
Фильтродержатель для фильтра входного воздухасанитарное исполнение, 316L
Клапан проверки целостности фильтра
Манометр
Стерилизующий фильтр входного воздухаPTFE, 0,2 мкм
Стерилизация121˚Ϲ, 30 мин.
Пневмоуправляемые седельные клапаны
Пневмоуправляемые мембранные клапаны
Конденсатоотводчик
Барботеркольцевой или микропористый, 316L

Система контроля давления и выхода газов
Система контроля давления
Датчик давленияпьезорезистивные элементы; диапазон: 1~3 бар; регулирование: 0~2,5 бар
Разрывной дисксрабатывание при 3 бара (20˚Ϲ); соединение Tri-Clamp
Пневмоуправляемый седельный клапан + ручной регулятор на линии выхода газов
Система выхода газов
Конденсорсанитарное исполнение, эффективное охлаждение; стерилизация 121˚Ϲ / 30 мин; соединение Tri-Clamp
Газонагреватель ("труба в трубе")санитарное исполнение; стерилизация 121˚Ϲ / 30 мин; соединение Tri-Clamp
Фильтродержатель для фильтра выходящих газовсанитарное исполнение, 316L
Клапан проверки целостности фильтра
Манометр
Стерилизующий фильтр выходящих газовPTFE, 0,2 мкм
Пневмоуправляемые седельные клапаны
Ручной регулирующий клапан
Конденсатоотводчик

Система отбора проб
Стерилизуемый пробоотборный клапан
Пробоотборная бутыль250 мл
Ручные мембранные клапаны
Конденсатоотводчик

Система передачи продукта
Пневмоуправляемый донный клапан с нулевой застойной зоной и интегрированным клапаном для SIP линии разгрузки
Пневмоуправляемые мембранные клапаны
Конденсатоотводчик

Система CIP
Моющая головка×3статическая, угол разбрызгивания 360˚, соединение Clip-On
Линия подачи CIP на моющие головки
Ручной цельносварной кран
Ручной регулирующий клапан