Изоляторные решения для производства биомедицинских клеточных продуктов

Описание

Изоляторные технологии являются ключевым и необходимым компонентом организации производства биомедицинских клеточных продуктов согласно требованиям надлежащей клинической практики, утвержденных приказом Минздрава РФ. Такие решения минимизирует присутствие человека в технологической зоне и существенно снижают риск микробной и перекрестной контаминации БМКП (биомедицинский клеточный продукт), для производства которых требуются асептические условия.

Изоляторные технологические решения Comecer создают физический барьер между средой, в которой производятся все манипуляции с клеточным материалом и оператором, обеспечивают необходимую вентиляцию и фильтрацию внутри изолятора и поддерживают заданную атмосферу.

Модульность конструкции позволяет построить эргономичное производство даже на небольших площадях, полностью соблюдая международные требования GMP.

Lacopa cell culture isolator modular.jpg

Lacopa cell culture isolator modular.jpg

Модульный изолятор для работы с клеточными культурами

Использование модульного изолятора для работы с клеточными культурами позволяет существенно снизить вероятность контаминации и повысить чистоту процесса, снижая при этом и расходы на содержание чистых помещений, т.к. изолятор может быть установлен в помещение класса D. В то же время все процессы манипуляции с клетками происходят в среде, имеющей класс А. Модульные изоляторы изготавливаются под заказ на основе технологической цепочки конкретного процесса, все необходимое дополнительное оборудование встраивается в изолятор.

Lacopa cell culture isolator FlexyCult.jpg

Lacopa cell culture isolator FlexyCult.jpg

Интегрированная система FlexyCult™

Узкое место любой изоляционной системы – это объем инкубатора. Компактная и простая в использовании система Flexycult™ поможет существенно повысить производственную мощность вашего модульного изолятора, снизить риски и сократить процедуры очистки, связанные с культивированием разных продуктов. Система Flexycult™ может расти вместе с ростом вашего производства.