Изоляторные технологии являются ключевым и необходимым компонентом организации производства биомедицинских клеточных продуктов согласно требованиям надлежащей клинической практики, утвержденных приказом Минздрава РФ. Такие решения минимизирует присутствие человека в технологической зоне и существенно снижают риск микробной и перекрестной контаминации БМКП (биомедицинский клеточный продукт), для производства которых требуются асептические условия.
Изоляторные технологические решения Comecer создают физический барьер между средой, в которой производятся все манипуляции с клеточным материалом и оператором, обеспечивают необходимую вентиляцию и фильтрацию внутри изолятора и поддерживают заданную атмосферу.
Модульность конструкции позволяет построить эргономичное производство даже на небольших площадях, полностью соблюдая международные требования GMP.
Модульный изолятор для работы с клеточными культурами
Использование модульного изолятора для работы с клеточными культурами позволяет существенно снизить вероятность контаминации и повысить чистоту процесса, снижая при этом и расходы на содержание чистых помещений, т.к. изолятор может быть установлен в помещение класса D. В то же время все процессы манипуляции с клетками происходят в среде, имеющей класс А. Модульные изоляторы изготавливаются под заказ на основе технологической цепочки конкретного процесса, все необходимое дополнительное оборудование встраивается в изолятор.
Интегрированная система FlexyCult™
Узкое место любой изоляционной системы – это объем инкубатора. Компактная и простая в использовании система Flexycult™ поможет существенно повысить производственную мощность вашего модульного изолятора, снизить риски и сократить процедуры очистки, связанные с культивированием разных продуктов. Система Flexycult™ может расти вместе с ростом вашего производства.
Поиск
