Создание клеточной линии – важнейший этап разработки технологии производства биофармацевтических препаратов, включая производство биомедицинских клеточных продуктов для клеточной и генной терапии, моноклональных антител, вакцин и стволовых клеток.
В нашем портфеле представлены решения от признанного мирового лидера в этой области, компании Solentim, которые позволяют существенно ускорить процесс создания клеточного мастер-банка и подготовить все документы, подтверждающие моноклональность и продуктивность клеточной линии, необходимые при регистрации препарата.
VIPS™
Система документированного рассева единичных клеток с подтверждающими изображениями. Компактный прибор выполняет несколько функций и обеспечивает эффективное решение для подтверждения моноклональности в досье регистрации препаратов. Кроме того, VIPS™ позволяет существенно ускорить и повысить эффективность процесса создания моноклональной клеточной линии, создавая преимущества в гонке за лидерством в разработке эффективных препаратов и вакцин.

Cell Metric®
Система обеспечивает фиксацию изображения единичных клеток, идентификацию колоний, являющихся потомством единичной клетки и характеризацию роста колонии. Cell Metric® предоставляет важнейшие доказательства наличия единичной клетки в день 0 с фиксацией изображения лунки целиком и ежедневное сканирование изображений растущей колонии в последующие дни, что является признанной практикой подтверждения моноклональности линии при создании клеточного мастер банка.
ICON™
ICON™– первая в мире настольная система, измеряющая нормализованный титр антител для характеризации высокопродуктивных клонов при разработке клеточных линий. Появившись на рынке в январе 2021 года, прибор сразу же завоевал награду в номинации новых разработок на крупнейшем международном форуме решений для автоматизации лабораторных процессов SLAS 2021.
STUDIUS™
Новый стандарт подхода к разработке клеточных линий. Разработанное Solentim программное обеспечение позволяет связать воедино все данные и отчеты со всех компонентов технологической платформы Solentim и осуществлять динамическое ранжирование всех клонов-кандидатов по предпочтительным признакам. Программа полностью соответствует стандартам 21 CFR part 11 и EU Annex 11.
Среды для разработки клеточных линий
Добавки для культивирования нового поколения компании Solentim позволяют создавать условия роста, оптимизированные для каждого этапа роста культуры из одной клетки. Для успешного процесса создания клеточной линии необходимо создать условия для высокого уровня выживаемости и последующего роста клеточных линий в планшетах, лишенных покрытия. Продукты оптимизированы для использования с VIPS™.