Фармацевтическая биотехнология подразумевает использование биологических систем (клеток, тканей) или биологических молекул (ферменты, антитела) для производства коммерческих продуктов для диагностики и лечения болезней человека. Эта отрасль биотехнологии хорошо зарекомендовала себя в разработке и производстве широкого спектра терапевтических и диагностических препаратов в том числе вакцин, моноклональных антител, регуляторных факторов, препаратов для генной терапии. Биотехнология помогает фармацевтической промышленности разрабатывать новые лекарства, процессы, методы и услуги.
Ведущими причинами выбора одноразовых систем являются:
• Снижение риска загрязнения перекрестными продуктами
• Отсутствие необходимости CIP и SIP
• Сокращение времени на запуск объекта
• Сокращение капитальных вложений в объекты и оборудование
• Проще валидировать и ревалидировать производство